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中药标准化发展研讨

时间:2024-10-20 08:15:34

推进健康中国建设,提高人民健康水平,是新时期中国经济社会发展转型的重要命题。

党的十九大报告指出,“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。”深入贯彻落实健康中国发展战略,增进人民健康福祉,事关人的全面发展与社会的全面进步。

在推进健康中国建设宏伟蓝图和行动纲领中的多种驱动力中,中医药产业的重要性不言而喻。那么如何更好地推进新时期我国中药产业的标准化发展,释放新技术、新产品、新业态的新动能?

编辑:郭梁美编:杨东儒

标准化需要共同努力中国医药卫生事业发展基金会副理事长、国家中医药管理局原副局长于生龙针对标准化的问题,国务院办公厅印发了《深化标准化工作的改革方案》,还有新修订的《中华人民共和国标准化法(修订草案)》。一个是方案,一个是法律,为我们在标准化问题上,进一步明确了标准化的改革思路,以及充分认识新时代加强标准化建设的重要性。

标准是一步一步的。一般是由企业中的标准上升到行业标准,最后成为国家标准,最后我们要打造国际标准。

要把标准化的问题作为一项企业为大健康服务的重要内容。一个企业最开始是卖劳力,之后是卖产品、卖技术,直到达到最高层次——卖标准。标准化不是简单的一句话,需要我们俯下身子撸起袖子实干。同时,需要政府、行业、企业以及社会各界的共同努力,我用一句话形容标准化——政府搭台,企业唱戏,消费者看戏。

药材好,药才好

中国中药控股有限公司执行董事、总裁王晓春我们从事中医药产业品牌,中医药标准化对我们中医药非常重要。中药标准化是我们做大做强中药的必经之路。

国家制定中医药生产规范和统一质量标准,必须从源头抓起。所有中药产业,最主要得药材好。药材好,药才好。好药治病,劣药致命。从药材种子到药材粗加工、药材收藏、精加工,都要求标准化,特别是对里面的重金属农残检测。

还有快速发展的中药配方颗粒,在一定程度上也带动了中药材的种植。它改变了目前中药材种植生产分散粗放小农经济模式,推动了中药材种植规范化、规模化,促进农业产业结构化调整,促进饮片规范化生产和管理。中药配方颗粒是中药饮片的传承和创新,是中药饮片重要补充,跟中医药饮片是同一物质不同形态。

近10年中药饮片每年都在15%以上增长。配方颗粒经过近20年的发展,现在做到100多个亿,每年增长20%以上。中药饮片和中药配方颗粒,是相辅相成的关系。

我们作为中医药行业的领军企业,在加大对中医药标准的投入和研究,同时也要做好中药的传承创新。相信我国的中医药一定会冲出国门,走向世界。

“师夷长技”以自强

中国非处方药协会主任宋凌劲日本很多医药大公司生产汉方药的原料药,百分之七八十都是在中国种植出来的。原料大部分是中国的,但是人家做出来的东西大家喜欢,这一点值得我们探索和学习。

我们中药行业要做的事情还很多。从政策法律上,要引导企业合法合规生产;从企业自身而言,要抓好管理,保证质量,用材和质量上一定要按照标准来做。发布团体标准百余项中国中药协会副秘书长申诺中药协会是面向中药产业界的行业组织,也是原质检总局旗下的全国中药标准化技术委员会秘书处承担单位。我们是国内代表中药行业的社团,我们会员单位主要是以中药企业为主。现在中药产业面临转型升级,标准的作用日益凸显。国家现在鼓励提倡制定团体标准,主要是依法成立的行业协会。中国中药协会这两年大力推进团体标准工作,已经发布团体标准百余项。

团体标准的制定思路主要是填补国家药典标准空白,如果已经存在国家药典标准,我们在标准之上进行提高,然后在市场运行一段时间后,以此作为基础和参考,提高国家药典标准。

我们也在积极参与国际中药标准的制定。随着我们所做的一些工作,中药标准化工作在整个国际中医药事业发展中起到了一些基础性、战略性和全局性的作用。

期盼中药配方颗粒标准出台

中央民族大学苗学研究所常务副所长张凌峰很多人对于中药配方颗粒不太了解,我来简单描述一下:中药配方颗粒就是通过现代科技手段,把单一的一味药制成小颗粒。人们按照医师开的方子,把药方里的每个单一药品制作成颗粒,拿水冲泡后直接饮用,省去了煎药的不便。

中药要走向国际市场,中药配方颗粒可能是最好的捷径和途径,中药配方颗粒为我国中医药的发展带来了契机。

我们的研究所和公司主要做生态药材和少数民族医药研究板块。生态药材和非生态药材种植,生长周期长,投入大。如果没有一个统一标准,很难体现生态药材的价值。我们对于标准出台非常有信心,所以我们也在不断加大生态药材种植的投入。最近我们在四川投资了4亿左右种药材,我们迫切希望国家早点出台统一标准。

中医药标准化需要倒逼

北京华懿中医研究院董事长陈林我国中医药产业,从以前的无序到如今的飞速发展。只有不断暴露出问题,政府监管部门才能提出相应标准。如果是单个行业或者政府,首先提出标准,再去执行就很困难,这就是没有考虑到市场的问题。

中医药作为文化自信的一部分,需要一个中方和西方都认可的东西。我们选择的定位和方向是——外用贴剂。比如日本做了一些腰椎颈椎的贴剂,因为特别薄、特别透气、特别小,所以市场很大。相比之下,云南白药等企业的产品市场却很小。

关于中医药的标准化,我们研究院主要的研究方向是外用试剂标准化。现在通过自己研发贴剂,比如针对痛风、减肥、痛经等,从一些有相应疗效的药材里,用现代化高科技萃取里面的主要成分,通过外用贴剂呈现出来,形成一个产品。外用贴剂的好处在于其较少的监管成本:只需要毒理、药理试验,不需要再做临床试验,能够迅速做成产品,推向大众,而且能够同样达到一定的效果。
   

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